kou罩細(xì)菌過濾效率測試儀BFE測試

kou罩細(xì)菌過濾效率測試儀采用雙氣路同時(shí)對比采樣方法，提高了采樣的準(zhǔn)確性，用于測試一次性醫(yī)用kou罩、醫(yī)用外科kou罩、民用kou罩等日常防護(hù)型kou罩及生產(chǎn)kou罩用熔噴布的細(xì)菌過濾效率，適用于計(jì)量檢定部門、科研院所、kou罩生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門對kou罩細(xì)菌過濾效率的性能檢測。
適用標(biāo)準(zhǔn)：
YY0469-2011《醫(yī)用外科kou罩技術(shù)要求》中附錄B細(xì)菌過濾效率(BFE)試驗(yàn)方法第B.1.1.1
Q/0212 ZRB003-2011醫(yī)用外科kou罩細(xì)菌過濾效率
ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683

主要參數(shù)：
1、A路采樣流量：參數(shù)范圍，28.3L/min；分辨率，0.1L/min；大允許誤差：優(yōu)于±2.5%；
B路采樣流量：參數(shù)范圍，28.3L/min；分辨率，0.1L/min；大允許誤差：優(yōu)于±2.5%；
2、噴霧流量：參數(shù)范圍，(8～10)L/min；分辨率，0.1L/min；大允許誤差：優(yōu)于±5.0%；
3、蠕動泵流量：參數(shù)范圍，(0.006～3.0)mL/min；分辨率，0.001ml/min；大允許誤差：優(yōu)于±2.5%；
4、A路流量計(jì)前壓力：參數(shù)范圍，(-20～0)kPa；分辨率，0.01kPa；大允許誤差：優(yōu)于±2.5%；
B路流量計(jì)前壓力：參數(shù)范圍，(-20～0)kPa；分辨率，0.01kPa；大允許誤差：優(yōu)于±2.5%；
5、噴霧流量計(jì)前壓力：參數(shù)范圍，(0～300)kPa；分辨率，0.1kPa；大允許誤差：優(yōu)于±2.5%；
6、氣霧室負(fù)壓：參數(shù)范圍，(-90～-120)Pa；分辨率，0.1Pa；大允許誤差：優(yōu)于±2.0%；
7、數(shù)據(jù)存儲能力：＞100000組；
8、高效空氣過濾器特性：對0.3um以上粒子的過濾效率≥99.99%；
9、氣溶膠發(fā)生器質(zhì)量中值直徑：平均顆粒直徑(3.0±0.3)μm，幾何標(biāo)準(zhǔn)差≤1.5。
菌懸液制備：
取金黃色葡萄球菌第3代24h新鮮肉湯培養(yǎng)物，用含蛋白胨的1.5%磷酸鹽緩沖液將其稀釋配制成濃度5.0×105cfu/mL的菌懸液。
樣品預(yù)處理：
檢測前將kou罩r噴布樣品放置在溫度為（21±5）°C，相對濕度為（85±5）%的環(huán)境中預(yù)處理至少4h，每家企業(yè)同一批次取三個(gè)樣品。
細(xì)菌過濾效率測試：
①按照醫(yī)用外科kou罩標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011檢測，將BFE系統(tǒng)檢測儀Henderson管道兩個(gè)采樣口分別與Anderson六級采樣器相連。
②將直徑90mm采樣平板裝入Anderson六級采樣器，采樣器的氣體流速控制在28.3L/min，蠕動泵流量為0.180mL/min，供液時(shí)間設(shè)置為1min，采樣時(shí)間設(shè)置為2min，系統(tǒng)清洗時(shí)間設(shè)置為1min，測試前測一次陽性質(zhì)控。
③在樣品測試完成后，再測試一次陽性質(zhì)控。然后再收集2min氣溶膠室中的空氣樣品，作為陰性質(zhì)控，在此過程中，不能向噴霧器中輸送細(xì)菌懸液。
④將瓊脂平板倒置放置于（37±2）°C培養(yǎng)箱中培養(yǎng)（48±2）h。然后對細(xì)菌顆粒氣溶膠形成的菌落單位（陽性孔）進(jìn)行計(jì)數(shù)，并使用陽性孔轉(zhuǎn)換表將其轉(zhuǎn)換為可能的撞擊顆粒數(shù)。
細(xì)菌過濾效率計(jì)算公式：BFE=（C-T）/C×100%（式中C：陽性質(zhì)控平均值；T：樣品計(jì)數(shù)之和），《醫(yī)用外科kou罩技術(shù)要求》（YY 0469-2011）規(guī)定細(xì)菌過濾效率應(yīng)大于95%。